7. Правила приемки

7.1 Для проверки соответствия требованиям настоящего стандарта анализаторы следует подвергать:

– приемо-сдаточным испытаниям;

– периодическим испытаниям;

– типовым испытаниям (при необходимости);

– испытаниям на надежность;

– испытаниям в целях утверждения типа.

7.2 Порядок проведения приемо-сдаточных, периодических и типовых испытаний – по ГОСТ 15.309. Объем проверок при приемо-сдаточных испытаниях должен, как минимум, включать в себя проверку анализаторов на соответствие требованиям 5.2.1.3 перечисления а)-г) настоящего стандарта.

7.3 Объем и порядок испытаний на надежность устанавливают в технических условиях или методиках, утвержденных в установленном порядке.

7.4 Порядок проведения испытаний в целях утверждения типа – по правилам [4]. Объем проверок при проведении испытаний в целях утверждения типа анализаторов должен включать в себя проверку на соответствие требованиям разделов 5 и 6 настоящего стандарта.

При проведении испытаний в целях утверждения типа анализаторов проверяют наличие действующего регистрационного удостоверения, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.

При утверждении типа анализаторов устанавливаются интервал между поверками и интервал работы без корректировки показаний анализаторов. Интервал работы без корректировки показаний не должен быть менее интервала между поверками анализаторов.

В описании типа анализаторов (обязательном приложении к Свидетельству об утверждении типа) должны быть указаны характеристики анализаторов по 5.2.1, 5.2.2.2-5.2.2.4, 5.2.2.6-5.2.2.10, 5.2.2.14, 5.2.2.15, 5.2.3 настоящего стандарта.

7.5 Порядок проведения поверки анализаторов – по правилам [5] и методикам поверки, утвержденным в установленном порядке.